中国研制新冠检测试剂被世界卫生组织评为最优推荐全球使用

2020-05-29 20:26:00 来源:中国网财经 第一创业上大赚46%分享

  中国网财经5月29日讯(记者 刘天)世界卫生组织(WHO)官网发布了新冠血清流行病学调查方案,推荐两个性能最优的新冠检测试剂盒,其中一个为中国万泰生物(行情603392,诊股)总抗体检测试剂(酶联免疫法)。

  WHO的方案中称,新冠肺炎血清样品应使用血清学检测试剂开展筛查,以更好地确定各国总人群的新冠肺炎感染程度,帮助各国新冠流调工作的开展。

  而目前上市的商业化检测试剂中,根据最新的验证数据,性能最优的商业化试剂盒是中国万泰生物总抗体检测试剂(酶联免疫法)和德国欧蒙IgG抗体检测试剂(酶联免疫法)。

  特别是对实验室条件有限的国家,WHO建议可以选用经过严格选择的快速检测试剂,并且收集血清样本进而用高特异性和高灵敏度的酶联免疫法检测试剂(例如万泰生物总抗体检测试剂)进行验证。值得注意的是,相较于RT-PCR的检测结果,快速检测试剂和一些酶联免疫法检测试剂在出现症状后1-2周的患者中拥有更高的灵敏度。

  检测试剂国内广泛应用

  疫情防控的网织得更密

  万泰生物总抗体检测试剂(酶联免疫法)由厦门大学和养生堂旗下万泰生物共同研制,其优异的检测性能得益于团队研制的高性能关键原料与优势方法学。与IgM、IgG单独或联合检测相比,既保证了更高的特异性又提高了灵敏度。

  该检测试剂研制成功后,迅速应用于武汉雷神山医院、武汉同济医院、武汉中南医院、西安西京医院、成都华西医院、浙大附一院、北京医院、上海瑞金医院等众多新冠重点医疗机构中。

  我国抗疫工作进入“外防输入,内防反弹”的阶段后,该检测试剂也被选用在上海海关、广州海关、厦门海关等多个出入境口岸开展日常筛查工作。上海海关保健中心在接受采访时表示:“事实上我们也已经发现了就是核酸检测是阴性,但是抗体,特别是特异性的一些抗体是阳性。所以这样的话也使得我们更有信心把(疫情防控)网织得更密。”

  上海海关技术人员正在使用万泰生物的新冠总抗体检测试剂和仪器

  国外争相研制

  官方机构肯定中国检测试剂

  在厦大-万泰生物团队在全球率先推出总抗体检测试剂并阐明其临床优势后,国际诊断行业巨头罗氏、西门子、伯乐、强生奥森多等纷纷研制总抗体检测试剂。

  丹麦、荷兰、奥地利、捷克等多国的官方机构对比评价了多个国家的抗体检测试剂,中国厦大-万泰生物团队研制的总抗体检测试剂均表现出最好的检测性能。

  丹麦国立血清研究所的对比研究表明万泰生物总抗体检测试剂整体检测性能优于来自美国、德国、加拿大等其他8种抗体检测试剂。

  荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯医学中心、拉德布德大学、国家公共卫生及环境研究院的对比研究显示万泰生物总抗体检测试剂在来自美国、德国、意大利的11种抗体检测试剂中性能最优。

  荷兰国家公共卫生及环境研究院、国家采供血机构等在进行了7,514人的预研究后(Research Square 2020),荷兰卫生部采购了万泰生物总抗体检测试剂用于荷兰国内的血清学流行病学调查,并在荷兰国家电视台(NOS。nl)由副首相和卫生大臣对所采用的检测试剂和即将开展的流调工作进行了公告。

  荷兰国家电视台(NOS。nl)画面中的万泰生物新冠总抗体检测试剂

  捷克最具影响力之一、发行量第二的报刊《捷克今日报》在报道中提及万泰生物总抗体检测试剂的特异性和灵敏度在26,000人的应用中是令人非常满意的。

  《捷克今日报》(www。idnes。cz)关于新冠大规模检测的报道

  面对此次新冠疫情,中国研发团队应急攻关,在科技部、国家药监局、教育部、福建省科技厅、福建省药监局、福建省教育厅、北京市科委、厦门市科技局、厦门市卫健委、厦门市市场监管局、比尔及梅琳达•盖茨基金会等部门和机构的大力支持下,在全球率先推出总抗体检测试剂,获得了1项中国注册证、6项欧盟CE认证、1项菲律宾FDA认证、1项澳大利亚ARTG注册证和1项哥伦比亚注册证,有效支持了国内外抗疫工作。

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